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　　固爾蘇（豬肺磷脂注射液），適應(yīng)癥為和預(yù)防早產(chǎn)嬰兒的呼吸窘迫綜合征（RDS）。

　　豬肺磷脂是一種天然提取物，磷脂占干重的90%，大部分為磷脂酰膽堿（PC），具有表面活性的PC為二棕櫚酸磷脂酰膽堿，其余的磷脂還包括磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷酯酰肌醇和鞘磷脂。此外，還有SP-B和SP-C二種表明活性物質(zhì)（PS）特異性蛋白質(zhì)。

　　搶救：推薦劑量為一次100-200mg/kg體重(1.25-2.5ml/kg)。如果嬰兒還需要輔助通氣和補(bǔ)充氧氣，則可以每隔12小時(shí)再追加100mg/kg（總劑量：300-mg/kg）。建議一經(jīng)診斷為RDS，盡快開始。

　　預(yù)防：出生后（15分鐘內(nèi)）盡早一次給藥100-200mg/kg。次給藥后6-12小時(shí)可以再給100mg/kg，然后如果發(fā)生了RDS需要機(jī)械通氣，就隔12小時(shí)給藥（總劑量：300-mg/kg）。

　　本品開瓶即用，貯藏在2-8℃冰箱里。使用前將藥瓶升溫到37℃。輕輕上下轉(zhuǎn)動(dòng)，勿振搖，使藥液均勻。

　　用無菌針頭和注射器吸取藥液，直接通過氣管內(nèi)插管將藥液滴注到下部氣管，或分成2份分別滴注到左右主支氣管。

　　為有利于均勻分布，手工通氣約1分鐘，氧氣百分比和給藥前相同。分散機(jī)然后將嬰兒與呼吸機(jī)重新連上，根據(jù)臨床反應(yīng)和血?dú)獾淖兓m當(dāng)調(diào)整呼吸機(jī)參數(shù)。以后給藥也按同樣的方法。分散機(jī)

　　給藥后一般會(huì)觀察到動(dòng)脈氧分壓(PaO2 )或氧飽和度立即升高，因此建議密切觀察血?dú)狻?/p>

　　肺出血罕見，但有時(shí)是早產(chǎn)兒致命的并發(fā)癥，發(fā)育越不成熟的早產(chǎn)兒發(fā)病率越高。無任何證據(jù)表明使用本品能增加該事件的危險(xiǎn)性。 沒有其他的不良反應(yīng)報(bào)告。

　　固爾蘇只能在醫(yī)院內(nèi)，由對(duì)早產(chǎn)嬰兒的護(hù)理和復(fù)蘇訓(xùn)練有素，經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生使用。院內(nèi)應(yīng)該有適當(dāng)?shù)耐夂蚏DS嬰兒的監(jiān)護(hù)設(shè)。

　　嬰兒如果在長(zhǎng)時(shí)間破膜（超過3周）后分娩，可能肺部發(fā)育不良和對(duì)外源性表面活性物質(zhì)反應(yīng)不佳，所以應(yīng)特別小心。

　　用藥后偶然會(huì)出現(xiàn)氣管內(nèi)插管被粘液阻塞；很少報(bào)道有心動(dòng)過緩、低血壓、低氧飽和度。出現(xiàn)這些癥狀需要中斷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。等病人情況穩(wěn)定后仍可以在適當(dāng)監(jiān)護(hù)下使用本品。

　　用藥后胸部擴(kuò)張很快得到改善，需要及時(shí)減少吸入峰壓，而不必等待血?dú)夥治龅慕Y(jié)果。

　　預(yù)防用藥只有在有完善的新生兒監(jiān)護(hù)措施在持續(xù)監(jiān)控和護(hù)理下給予，并符合下列條件的情況：

　　考慮到妊娠小于28周的危險(xiǎn)因素，在有以下2項(xiàng)或多項(xiàng)RDS危險(xiǎn)因素存在的情況下也推薦使用預(yù)防用藥：圍產(chǎn)期窒息、出生時(shí)需要插管、母親糖尿病、多胎妊娠、男性、家族有RDS易患因素、剖腹產(chǎn)；

　　使用外源性表面活性劑后，如果肺功能改善，可以在有足夠設(shè)施的情況下使用經(jīng)鼻的持續(xù)氣道正壓(nCPAP)。

　　使用表面活性物質(zhì)可以減輕RDS的嚴(yán)重程度，或降低其發(fā)病率，但是早產(chǎn)嬰兒可能因發(fā)育不全而有其他合并癥，因此不可能完全消除與早產(chǎn)有關(guān)的病死率和發(fā)病率。

　　尚無本品過量的報(bào)道。萬一過量時(shí)，如果對(duì)嬰兒的呼吸、通氣或氧合作用有明確不良的影響，應(yīng)盡量吸出。同時(shí)給予支持療法，并特別要注意水和電解質(zhì)平衡。

　　肺表面活性物質(zhì)是以磷脂和特異性蛋白質(zhì)為主要成份的混合物質(zhì)，分布于肺泡內(nèi)表面。其主要功能是降低肺表面張力。

　　肺表面活性物質(zhì)降低表面張力的特性對(duì)于維持肺泡穩(wěn)定，避免肺泡在呼氣末萎陷，維持整個(gè)通氣循環(huán)有充分的氣體交換必不可少。

　　無論何種原因所致肺表面活性物質(zhì)缺乏，而導(dǎo)致的早產(chǎn)嬰兒嚴(yán)重的呼吸衰竭被稱為呼吸窘迫綜合征(RDS)或肺透明膜病(HMD)。RDS是早產(chǎn)兒急性發(fā)病和死亡的主要原因，也會(huì)造成長(zhǎng)期呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。

　　開發(fā)本品的目的在于氣管內(nèi)滴入外源性表面活性物質(zhì)，替代性彌補(bǔ)內(nèi)源性肺表面活性物質(zhì)的缺乏。分散機(jī)

　　本品的表面活性有助于其在肺內(nèi)均勻分布，沿肺泡的氣液交界面展開。本品表面活性物質(zhì)缺乏的生理和作用已經(jīng)在不同的動(dòng)物模型上得到了證實(shí)。

　　早產(chǎn)新生兔通氧氣，經(jīng)氣管插管給予本品，與對(duì)照動(dòng)物相比，潮氣量和肺胸順應(yīng)性有明顯改善。

　　早產(chǎn)新生兔用本品（維持約10mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)潮氣量）可以將肺-胸系統(tǒng)順應(yīng)性提高到和成熟新生動(dòng)物相似的水平。

　　大規(guī)模國(guó)際開放和對(duì)照臨床試驗(yàn)都證明了固爾蘇對(duì)RDS患兒和有RDS風(fēng)險(xiǎn)的早產(chǎn)兒的作用。

　　早產(chǎn)新生兒用單劑量本品（1.25-2.5ml/kg等于100-200mg/kg），氧合有快速明顯的提高，吸入的氧濃度(F1O2)降低，而PaO2、PaO2/FiO2和a/APO2之比提高；病死率和主要肺部合并癥的發(fā)生率降低。

　　給不同種屬的動(dòng)物經(jīng)腹腔內(nèi)和氣管內(nèi)給藥，研究急性毒性，未發(fā)現(xiàn)有肺部或全身中毒的體征，也無死亡發(fā)生。

　　對(duì)狗、兔和大鼠進(jìn)行的亞急性(14天)氣管內(nèi)毒性研究顯示，既無與有關(guān)的臨床作用或血液學(xué)變化，也無大體改變。而且，大鼠經(jīng)腹腔內(nèi)給藥（4周）無任何直接毒性的證據(jù)。

　　豚鼠經(jīng)腸道外途徑給藥既不引發(fā)主動(dòng)過敏反應(yīng)，被動(dòng)皮膚過敏試驗(yàn)也不刺激抗體產(chǎn)生。氣管內(nèi)給藥未觀察到過敏反應(yīng)。而且，也無皮膚致敏可能性的證據(jù)（Magnusson和Kligman試驗(yàn)）

　　氣管內(nèi)給藥后，本品主要存留在刪內(nèi)，用14 C標(biāo)記的二棕櫚酰磷脂酰膽堿測(cè)定其在新生兔體內(nèi)的半衰期為67小時(shí)。

　　避光，保存于2—8℃。更次抽吸后殘余藥液不要再次使用。復(fù)溫后的藥瓶不要重新放回冰箱。
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