本次召回的產品為眼科超聲乳化儀（OP061:超產乳化一次性管道套裝，0P070:FUSION管道套裝&0PO71:FUSION雙泵型管道套裝)，注冊證或案憑證編碼分別為國械注進、分散釜高粘度攪拌機國械注進、國械注進，生產企業(yè)為Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.，代理人為眼力?。ǎ┽t(yī)療器械貿易。

　　本次召回原因系日本于2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料設計變更沒有得到許可,影響到附件一中所列的批次，這個召回僅僅是因為流程執(zhí)行錯誤而完全不影響上市產品的質量和安全(有充分的評估數(shù)據(jù)證明)。該缺陷不可能導致健康危害，但是強生視力康仍主動發(fā)起本次召回行動。

　　本次召回產品的適用范圍為：本次召回的產品(型號:OP061,OP070,& OPO71)作為眼科超聲乳化儀的配件，配合主機使用。本次涉及地區(qū)和為日本；召回級別為三級；涉及產品生產(或進口中國)批次、數(shù)量為0；涉及產品型號、規(guī)格為OP061,OP070,& OPO71；涉及產品在中國的銷售數(shù)量為0。高粘度攪拌機

　　此外，中國境內由于未涉及所召回產品，中國市場不受影響。分散釜所以無需任何糾正行動。高粘度攪拌機

　　經中國經濟網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，眼力?。ǎ┽t(yī)療器械貿易成立于2007年9月7日，注冊資本750萬美元。該為AMO INTERNATIONAL HOLDINGS全資子。

　　強生官網(wǎng)顯示，強生視力健商貿（）是美國強生集團下屬。強生成立于1886年，是全球綜合性、業(yè)務分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一，業(yè)務涉及制藥、醫(yī)療器材及消費品三大領域?？偛课挥诿绹聺晌髦菪虏紒銎澗S克市，分散釜在全球60個地區(qū)擁有260多家運營，全球員工超過13萬人，2020年全球營收達826億美元，全球研發(fā)投入達122億美元。

　　2020年全球醫(yī)療器械百強榜中，強生名列更二，營收達到259.63億美元，僅次于美敦力。

　　營業(yè)執(zhí)照增值電信業(yè)務許可證互聯(lián)網(wǎng)出版機構網(wǎng)絡視聽節(jié)目許可證廣播電視節(jié)目許可證
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