中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月13日，河南省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于鄭州億爾明視力健康飛行檢查的通報(bào)。

　　《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》

　　本表中所列出的缺陷和問(wèn)題，只是本次飛行檢查的發(fā)現(xiàn)，不代表企業(yè)缺陷和問(wèn)題的全部。針對(duì)本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷，企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，分析研判原因，評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，分散機(jī)分散機(jī)分散機(jī)采取必要措施管控風(fēng)險(xiǎn)。

　　未與主要原材料（如蒸餾水）供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，并明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

　　采購(gòu)記錄不能滿足可追溯要求，缺少生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

　　針對(duì)鄭州億爾明視力健康生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重問(wèn)題，鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令更680號(hào)）的有關(guān)規(guī)定依法責(zé)令該企業(yè)立即停產(chǎn)整改，對(duì)涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理，同時(shí)要求企業(yè)評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)停產(chǎn)整改情況及市局采取的監(jiān)管措施須及時(shí)在市局網(wǎng)站發(fā)布。企業(yè)應(yīng)當(dāng)完成全部缺陷項(xiàng)整改并經(jīng)市局跟蹤檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
以上信息由江陰市精誠(chéng)化工機(jī)械有限公司整理編輯，了解更多分散機(jī),分散釜,砂磨機(jī),真空分散機(jī),高粘度攪拌機(jī),雙行星攪拌機(jī),臥式砂磨機(jī),高粘度攪拌釜信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)http://rjdqw.cn/