通知，其纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因毒性雜質(zhì)亞硝基二甲胺(NDMA)。今日，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)發(fā)布公告稱，決定主動召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片產(chǎn)品。

　　公告稱，分散釜華海藥業(yè)系三家纈沙坦原料藥供應(yīng)商之一，將對召回產(chǎn)品進(jìn)行“亞硝基二甲胺”雜質(zhì)檢測，本次召回不涉及其他供應(yīng)商供應(yīng)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片及的其他產(chǎn)品。

　　公告顯示，哈三聯(lián)2017 年及 2018 年一季度實現(xiàn)合并報表營業(yè)收入分別為 114,883.03 萬元及 47,242.07 萬元，其中纈沙坦分散片銷售收入金額分別為 2,870.26 萬元及899.16 萬元，占合并報表營業(yè)收入的比例分別為 2.50%及 1.90%，分散釜使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片2017年及2018年一季度銷售收入金額分別約為 1,713.29 萬元及 386.23 萬元，銷售收入占營業(yè)收入的比例分別約為1.49%及 0.82%。

　　哈三聯(lián)稱，截至目前尚無法確定實際召回的藥品數(shù)量和金額，將根據(jù)實際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營業(yè)收入。哈三聯(lián)表示，因供應(yīng)商導(dǎo)致相關(guān)庫存的報廢和產(chǎn)品召回等帶來的經(jīng)濟(jì)損失，分散釜有權(quán)依照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)合同約定采取相應(yīng)法律措施。本次相關(guān)藥品的召回不會對的生產(chǎn)經(jīng)營及年度財務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。
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